スイスの CNC 医療部品

スイスの CNC 医療部品
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スイス-タイプの CNC コンポーネントは、医療機器、手術器具、診断装置用に設計された高精度、精密-公差の微細-部品です。これらのコンポーネントは、スライド式主軸台スイス旋盤を利用して、長さ対直径比が高く、薄肉で複雑な内部特徴を備えた複雑な形状に合わせて設計されています。-
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スイス-タイプの CNC コンポーネントは、医療機器、手術器具、診断装置用に設計された高精度、精密-公差の微細-部品です。これらのコンポーネントは、スライド式主軸台スイス旋盤を利用して、長さ対直径比が高く、薄肉で複雑な内部特徴を備えた複雑な形状に合わせて設計されています。-


当社の製造現場では、多軸スイス旋削加工とライブツールフライス加工を統合しており、複雑な医療部品の完全な単一セットアップ加工を可能にしています。{2}{0}この機能により、ワークピースのたわみや再位置決めエラーが排除され、厳密な同心性と寸法安定性が保証されます。妥協のない精度を必要とする OEM 向けに設計された当社の生産ワークフローは、医療機器のコンプライアンスに不可欠な完全な材料トレーサビリティと清浄な表面の完全性を維持します。

 

技術仕様

 

 

パラメータ

仕様範囲

材料

ステンレス鋼(316L、17-4PH、420)、チタン(グレード5、グレード2)、コバルトクロム、PEEK、デルリン、MP35N

サイズ/直径範囲

Ø1.0mm~Ø32.0mm(バー送り能力)

許容範囲

+/- 0.005 mm まで (または形状や材質に基づいてさらに厳しい)

加工精度

+/- 0.003 mm の位置および同心度の制御

表面粗さ

Ra 0.2 um ~ Ra 0.8 um (機械加工のまま、二次仕上げにより Ra 0.05 um まで低下)

加工範囲

旋削加工、フライス加工、クロス{0}}ドリル加工、深穴加工-、ねじ切り加工、偏心旋削加工

装置とプロセス

多軸 CNC スイス式旋盤(Star、Tsugami、Citizen)-、高圧冷却システム、自動バーローダー-)

 

主な特長

 


卓越した寸法精度:スライディング-主軸台ガイド ブッシュ技術は、工具の切断点でワークを直接サポートし、細い部品のたわみを排除します。


高いバッチ再現性:-閉ループ工具摩耗補正と剛性の高い機械構造により、パーツ 1 からパーツ 10,000 まで一貫した公差が維持されます。


複雑な形状の統合:旋削、フライス加工、クロスドリルを 1 回の操作で同時に実行できるため、複数の-加工公差の積み重ね-が軽減されます。


小{0}}~-バッチ向けに最適化:スイスの機械での迅速な切り替えセットアップにより、臨床試験のバッチと大量生産が経済的に実行可能になります。


優れた表面完全性:工具のびびりを最小限に抑え、高圧クーラントを供給することで、バリのないエッジを実現し、表面仕上げパラメータ (Ra) を制御します。{0}{1}


厳密な公差制御:外科用ハードウェアに必要な微小直径、複雑な雌ねじ、深い止まり穴を確実に加工します。{0}

 

アプリケーション

 


自動車:小型アクチュエータ ピン、高圧燃料システムのマイクロバルブ-、センサー ハウジング。-


医学:整形外科用骨ネジ、脊椎固定ロッド、外科用ステープラー コンポーネント、歯科用インプラント アバットメント、ペースメーカー マイクロ{0}}コネクタ。


航空宇宙:アビオニクス計器ピン、小型油圧継手、センサー コンポーネント。


オートメーション:空気圧マイクロスプール、高精度エンコーダ シャフト、ロボット リンケージ ピン。-


エレクトロニクス:マイクロ-コネクタ、RF シールド ピン、導電性プローブ コンポーネント。


産業機器:精密バルブステム、計装ノズル、ミニチュアファスナーアセンブリ。

 

材質と表面仕上げ

 


利用可能な材料
医療グレードのステンレス鋼:
316L、17-4PH、303、420、440C


チタンと合金:グレード 2、グレード 5 (Ti-6Al-4V ELI)


コバルト-クロム合金:CoCrMo (ASTM F75 / F1537)


高機能-エンジニアリング プラスチック:PEEK、ウルテム(PEI)、デルリン(POM)、PVDF


表面仕上げ
-機械加工済み(バリがなく、洗浄済み)-


電解電解研磨(医療用ステンレス・チタン用)


不動態化 (ASTM A967 / QQ-P-35 化学処理)


超音波洗浄と粒子制御包装-


レーザーマーキング (部品番号、シリアル番号、UDI コード)

 

カスタマイズとOEM

 


図面および CAD ファイル形式:STEP、IGES、DXF、PDF、および SolidWorks ファイルを受け入れます。生産前に提供される完全な DFM (製造可能性設計) レビュー。


カスタム寸法:顧客のエンジニアリング図面仕様に厳密に準拠して構築されており、標準外の直径、カスタムねじピッチ、独自の長さの要件に対応します。{0}


許容要件:GD&T コールアウト (真の位置、直角度、円筒度) を含む、フィーチャーごとに定義されたカスタム公差。


材料の選択:ASTM、ISO、または FDA に準拠した材料仕様に一致するミル テスト証明書(MTC)とともに提供される認定原材料。{0}}


試作&量産:柔軟なワークフローにより、設計検証のためのラピッド プロトタイピングとその後のスケーラブルな生産実行をサポートします。

 

品質管理

 


三次元測定機検査:複雑なプロファイルの 3D 幾何学的検証のための自動座標測定機。


寸法検査:光学コンパレータ、レーザー マイクロメーター、マイクロハイト ゲージ、ねじプラグ/リング ゲージなど、重要な寸法を 100% チェックします。{0}


表面粗さ試験:図面仕様と照らし合わせて Ra 値を確認するには、プロフィロメーターに問い合わせてください。


材料検査:PMI (Positive Materials Identification) による原材料の検証と認定工場からの化学組成レビュー。


最終検査と文書化:出荷検査報告書、初回商品検査報告書 (FAIR / AS9102 形式)、および分析証明書 (CoA) は出荷ごとに提供されます。

 

梱包と配送

 


保護梱包:輸送中の損傷や汚染を防ぐための個別の細胞トレイ、真空{0}}密封された静電気防止袋、または医療用-グレードのバリア包装。


バッチの識別:部品番号、改訂レベル、ロット番号、ヒート番号、製造日を明確にラベル付けして、完全なトレーサビリティを実現します。


輸出梱包:輸出用段ボール箱、木箱(ISPM 15 準拠)、衝撃吸収クッション-。-


リードタイム:プロトタイプは 7 ~ 15 営業日で納品されます。確認された予測に従ってスケジュールされた生産バッチ (通常は 3 ~ 6 週間)。

 

よくある質問

 

 

Q: 最小注文数量 (MOQ) はいくらですか?

A: プロトタイプは 1 個から始まりますが、生産バッチは通常、スイス CNC マシンでのセットアップ効率を相殺するために 100 個から始まります。

Q: 保持できる最も厳しい許容範囲はどれくらいですか?

A: 当社では、材料の硬度と部品の形状に応じて、最小 +/- 0.005 mm までの寸法公差と +/- 0.003 mm 以内の位置公差を日常的に達成しています。

Q: 材料証明書は提供されますか?

A: はい。すべての出荷には、完全な材料および製造トレーサビリティを保証する完全な製造試験証明書 (MTC) と寸法検査レポートが含まれています。

Q: お客様が提供した独自の材料を機械加工できますか?{0}

A: はい、材料に認定されたミルテストレポートが添付されており、当社のスイス旋盤バー送り機構と互換性がある場合に限ります。{0}}

Q: 引用にはどのようなファイル形式が必要ですか?

A: GD&T 公差を含む 2D PDF 図面を 3D CAD モデル (STEP または IGES 形式) と一緒に提供してください。

Q: 知的財産を保護するために NDA に署名しますか?

A: はい。当社では、詳細な設計図面や独自の部品仕様を受け取る前に、相互の秘密保持契約(NDA)を定期的に締結しています。-

Q: 標準的な生産リードタイムはどれくらいですか?

A: 標準リードタイムは、材料の入手可能性、部品の複雑さ、必要な二次表面処理に応じて 3 ~ 6 週間の範囲です。

 

見積もりを依頼する

 


RFQ レビューを開始するには、次のプロジェクトの詳細をエンジニアリング チームに送信してください。


部品図:完全な寸法、公差、および表面仕上げのコールアウトを含む 2D PDF 図面。


3D CAD ファイル:ツーリング パス評価および DFM 解析用の STEP または IGES 形式。


材質仕様:正確な合金またはエンジニアリング プラスチック グレードが必要です。


注文数量:推定試作数量と年間生産数量。


品質要件:特定の検査文書が必要です (FAIR、材料証明書、不動態化レポートなど)。
[ RFQ の送信 / 図面のアップロード ]

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